全球大健康动态 | 礼来抗阿尔茨海默病新药拓展第二大市场

全球大健康动态 | 礼来抗阿尔茨海默病新药拓展第二大市场

1.  Kisunla(donanemab-azbt)是美国制药公司礼来研发的一种用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)的药物,适用于轻度认知障碍(MCI)患者及轻度痴呆阶段的AD患者,这些患者需经过确认存在淀粉样蛋白病理。该药物采用每四周注射350mg/20mL的静脉输注方式,帮助去除大脑中过度堆积的淀粉样蛋白斑块,从而减缓患者的认知和功能下降。Kisunla已获得日本厚生劳动省的批准,成为继美国之后该药物获批的第二个主要市场。(PR Newswire报道)

2.  印度跨国制药公司Lupin已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,推出布美他尼注射液,分为1mg/4ml单剂量小瓶和2.5mg/10ml多剂量小瓶。这是Validus Pharmaceuticals的Bumex的仿制药。布美他尼注射液主要用于治疗与充血性心力衰竭相关的水肿,以及肝肾疾病,包括肾病综合征。根据IQVIA 2024年7月的数据,布美他尼注射液的市场价值约为2000万美元。(Drug Store News报道)

3.  Aqneursa(左乙酰亮氨酸)是美国食品和药物管理局(FDA)批准的一种创新药物,旨在治疗体重超过15公斤的成人和儿童患者与C型尼曼-匹克病(NPC)相关的神经系统症状。NPC是一种罕见的遗传性疾病,因NPC1或NPC2基因的变异,导致胆固醇和其他脂质在细胞内的运输受阻,进而引发进行性神经系统症状和器官功能障碍。FDA对Aqneursa给予了多项特殊资格认定,包括优先审评、快速通道、孤儿药和罕见儿科疾病资格。(PR Newswire报道)

4.  FluMist是一款经美国食品和药物管理局(FDA)批准的鼻喷式流感疫苗,专为2至49岁人群设计,用于预防A型和B型流感。这款疫苗含有减毒活流感病毒株,通过鼻腔喷雾的方式直接作用于鼻腔黏膜,从而激发机体产生免疫反应,有效预防流感病毒感染。与传统的注射式疫苗不同,FluMist允许符合条件的个人或照护者在医疗专业人员指导下进行自我管理,从而提高了疫苗接种的灵活性和便利性。(PR Newswire报道)

5.  医学成像人工智能公司Avicenna.AI最近宣布,其CINA-CSpine工具已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)批准。该工具结合了深度学习和机器学习技术,可以迅速从CT扫描中识别出急性颈椎骨折的可疑阳性发现,并自动评估其严重性和优先级CINA-CSpine提高了诊断的准确性和效率,能够实时提醒临床医生潜在的颈椎损伤,从而加速治疗决策,优化患者预后,并降低医疗纠纷和法律风险。(PR Newswire报道)

6.  Mucinex新推出了一款鼻窦盐水鼻喷雾剂——Sinus Saline Nasal Spray,该产品专为那些受干燥、过敏或感冒引起的鼻塞及鼻窦充血困扰的人群设计。它采用了先进的双喷嘴技术,允许用户根据个人需求轻松切换温和喷雾与强力喷射两种模式,以满足不同鼻腔护理需求。这款喷雾剂不含药物成分,以安全、温和的方式帮助缓解鼻腔不适,清除过敏原和刺激物,并有效缓解与感冒相关的充血症状。(Drug Store News报道)

7.  Floré 品牌最近推出了两款专为自闭症谱系障碍(ASD)患者定制的益生菌产品,分别名为 Pathways Support 和 Mood Support。这两款产品的研发基于一项针对296名ASD患者的临床研究,结果显示,它们能显著减轻与ASD相关的症状。Pathways Support可以增强代谢功能,而Mood Support则专注于情绪管理和心理健康。两款产品均不含人工添加剂,适合有ASD相关饮食限制和敏感性的个体使用。(Nutraceuticals World报道)

8.  Mellow Menopause是美国营养品牌OLLY最新推出的补充剂,专为经历更年期的女性设计,旨在缓解潮热、盗汗、情绪波动、疲劳和睡眠问题。该产品含有EstroG-100和GABA两种有效成分,有助于缓解与更年期相关的症状。Mellow Menopause的目标是帮助女性更轻松地应对更年期的挑战,促进整体健康。该产品现已在OLLY.com和Amazon上发售。(PR Newswire报道)

9.  女性维生素品牌Ritual最近推出了一款新的Fertility Support产品,这是一种3合1的补充剂,旨在提高受孕的效果。该产品是与妇产科医生、生育专家以及Ritual科学顾问委员会共同合作开发的。它包含200mg的辅酶Q10,有助于支持卵泡健康和细胞能量的产生。此外,该产品还通过1.2g的N-乙酰半胱氨酸和4g的肌醇来促进排卵,还可以帮助维持卵巢的健康。(Drug Store News报道)

10.  美国营养品牌Hum Nutrition 最近推出了新产品Flatter Me Plus,这是一款支持消化健康的补充剂。这款补充剂结合了多种植物提取物、益生菌和消化酶,可支持消化的所有主要阶段,并有助于促进脂肪、蛋白质、碳水化合物、乳糖和纤维的分解,同时有助于缓解腹胀并支持营养吸收。(Drug Store News报道)

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