1. 爱尔兰生物制药公司Iterum Therapeutics 的Orlynvah（磺罗培南依扎曲和丙磺舒）获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌或奇异变形杆菌引起的单纯性尿路感染，特别针对口服抗菌治疗选择有限的成年女性。Orlynvah是Iterum首个FDA批准的产品，同时也是美国首个批准的口服penem类药物，为患有难治性尿路感染的患者提供了新的治疗希望。（Drug Store News报道）
2. 全球临床阶段生物技术公司汇达基因宣布，其研发的CRISPR/Cas13 RNA编辑疗法HG202，作为首个针对新生儿血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床阶段疗法，已获得美国食品和药物管理局（FDA）的研究性新药（IND）申请批准。该疗法在临床前研究中表现优异，优于现有疗法。汇达基因计划通过BRIGHT试验将评估其在nAMD患者中的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。（PR Newswire报道）
3. 美国非处方（OTC）药品生产公司PL Developments（PLD）近日获得美国食品和药物管理局（FDA）对奥美拉唑的非处方药的批准。该公司推出的奥美拉唑镁片在效用上与Prilosec OTC相当，并将在其位于迈阿密的工厂生产，成为美国生产奥美拉唑非处方药的唯一供应商。奥美拉唑 OTC 的市场每年约为 5.5 亿美元。PLD 预计将于 2025 年初开始向其客户商业运送奥美拉唑。（Drug Store News报道）
4. 美国基因治疗公司Capsida Biotherapeutics宣布其研究性基因疗法CAP-002已获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药资格认定，用于治疗由突触融合蛋白结合蛋白1（STXBP1）突变引起的发育性和癫痫性脑病（DEE）。该疗法可能为目前尚无有效治疗方法的STXBP1 DEE患者带来希望，临床前研究表明其有潜力通过基因补充治疗纠正疾病。（PR Newswire报道）
5. 美国食品和药物管理局（FDA）已授予Prolong Pharmaceuticals的PP-007（Sanguinate）快速通道资格，用于治疗急性缺血性中风（AIS）。这一决定基于HEMERA-1临床试验中PP-007展现的安全性和有效性，该疗法能独特地打开侧支血管，向缺氧神经元输送氧气，减少炎症，并持续24小时发挥效果。PP-007作为新型气体转移分子，有望解决AIS未满足需求，加速开发将提升患者生存率和生活质量。（Pharmacy Times报道）
6. 美国食品和药物管理局（FDA）已批准盐酸米诺环素缓释胶囊（DFD-29）用于治疗成人酒渣鼻引起的炎症性病变，该决定基于两项积极的3期临床试验的数据。这两项试验均证实了DFD-29在18岁及以上患者中的疗效和耐受性，与安慰剂和多西环素相比，DFD-29在治疗成功和减少炎症病灶方面有显著优势。酒渣鼻是一种影响全球数亿人的慢性、炎症性皮肤病，此次批准有望为酒渣鼻患者提供新的治疗选择。（Pharmacy Times报道）
7. Life Time 在其线上平台和Life Time 应用程序中推出了全新的 LTH 品牌。这一品牌广泛涵盖了补充剂、健康产品、营养计划以及专业教练服务，旨在响应并满足消费者对主动健康管理日益增长的需求。LTH 品牌有多种创新产品：NOURISH多种维生素，为消费者提供全面的日常营养补给；REWIND 胶原蛋白，帮助皮肤维持年轻状态；以及 REVIVE 牛初乳粉，增强免疫力。（PR Newswire报道）
8. SYNCADOL是美国维生素品牌SYNEVIT推出的一款维生素D3膳食补充剂，采用高纯度天然维生素D3成分，有效促进骨骼的合成与钙的吸收，从而维护骨骼的强健与健康，适合各年龄段人群，特别是维生素D缺乏者，助力维持全面健康。同时，SYNCADOL还致力于增强免疫系统的功能，帮助身体更好地抵御感冒、流感等疾病的侵袭。（PR Newswire报道）
9. 嘉里集团旗下益生菌品牌Bio-K Plus近期在美国亚马逊平台首次推出了一系列创新的多效便携益生菌胶囊。这一系列针对特定健康目标设计的高质量益生菌胶囊，含有Bio-K+专有菌株及科学支持的额外成分，旨在支持免疫健康、女性健康、压力管理和肠道健康，无需冷藏，非常适合旅行和移动生活方式。（PR Newswire报道）
10. The Turmeric Co的创始人Thomas ‘Hal’ Robson-Kanu推出了他的第二个功能性饮料品牌Raw Hydrate，这是一个以天然成分、高西瓜含量和丰富电解质为特色的补水饮品系列，旨在增强水合作用和肌肉功能，提供薄荷、菠萝和石榴三种口味选择，每杯60卡路里，不含人工香料、色素、甜味剂或添加糖，且每杯提供3,600毫克的电解质。（FOODBEV MEDIA报道）
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