1. 美国食品和药物管理局（FDA）已批准三星Bioepis的Ospomyv和Xbryk两种生物仿制药。Ospomyv主要用于治疗绝经后女性和高骨折风险男性的骨质疏松症，以及接受特定癌症治疗的患者。而Xbryk则用于预防多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件，治疗不可切除的骨巨细胞瘤，以及双膦酸盐难治性高钙血症。这些批准标志着三星Bioepis首次获得FDA对内分泌生物仿制药的批准。（Pharmaceutical Executive报道）
2. 美国食品和药物管理局（FDA）已批准全球性疫苗公司 Bavarian Nordic 的Vimkunya作为首种针对12岁以上患者的病毒样颗粒（VLP）基孔肯雅热疫苗。该疫苗基于两项包括3,500多名参与者的III期试验的强免疫原性数据，可在21天内中和高达97.8%的受者体内抗体，且耐受性良好。Vimkunya预计将于2025年上半年在美国上市，并在EMA批准后于欧洲推出。（Pharmaceutical Executive报道）
3. 美国食品和药物管理局（FDA）已批准Merilog（门冬胰岛素-szjj）作为首个速效胰岛素生物仿制药，与Novolog（门冬胰岛素）等效，用于改善成人和儿童糖尿病患者的血糖控制。该批准涵盖预装笔和多剂量小瓶，建议餐前5至10分钟使用，通过皮下注射至腹部、臀部、大腿或上臂，并根据患者需求调整剂量。Merilog的批准扩大了治疗选择，可能降低治疗成本，为糖尿病患者提供更多安全有效的药物选项。（Pharmaceutical Executive报道）
4. Specialised Therapeutics（ST）宣布其药物YORVIPATH（palopegteriparatide）获得澳大利亚治疗用品管理局（TGA）注册，用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症。YORVIPATH是首个被列入澳大利亚治疗用品登记册的此类药物，具有孤儿药资格，并通过优先审评途径获得批准。该药物作为甲状旁腺激素（PTH）的替代疗法，旨在通过每日皮下注射提供持续的PTH水平，以帮助患者控制症状和改善生活质量。（Pharmacy Times报道）
5. 美国生物制药公司辉瑞的 Adcetris 获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，与来那度胺和利妥昔单抗联合用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性LBCL和高级别B细胞淋巴瘤。该批准基于临床试验研究结果，显示接受Adcetris治疗的患者死亡风险显著降低37%。Adcetris为经历多轮化疗或CAR T疗法效果不佳的患者提供了一种新的治疗选择，具有经过验证的安全性和有效性。（Pharmacy Times报道）
6. 美国食品和药物管理局（FDA）已批准罗氏的Evrysdi（risdiplam）片剂，成为首个且唯一以片剂形式治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的药物。该片剂可整个吞服或分散于水中，为患者提供更大灵活性，且生物等效性研究证实其疗效与安全性与现有口服溶液相同。Evrysdi已在多项临床试验中评估，包括针对1型SMA婴儿的FIREFISH研究、2至25岁2型或3型SMA患者的SUNFISH研究等，为SMA患者提供了新的治疗选择。（Pharmacy Times报道）
7. 德国医疗保健公司费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）最近推出了降钙素鲑鱼注射液，这是一种钙调节剂，主要用于治疗有症状的佩吉特骨病和高钙血症，也可在替代疗法不适用时用于绝经后骨质疏松症的治疗。该产品以400 I.U./2 ml（200 I.U./ml）的小瓶装形式上市，进一步丰富了公司的仿制药注射剂产品组合，旨在为患者提供经济实惠且可靠的治疗选择。（Drug Store News报道）
8. 可口可乐推出了新品牌Simply Pop，进军益生元苏打水市场，以争夺这一快速增长的健康饮料细分领域。Simply Pop将于本月晚些时候在美国西海岸和东南部上市，产品系列包括菠萝芒果、酸橙、草莓、水果宾治和柑橘潘趣酒等果味口味。该饮料不含添加糖，含有25%至30%真正果汁、维生素C和锌，每份提供6克益生元纤维，旨在支持肠道健康，深受年轻消费者的欢迎。（FOODBEV MEDIA报道）
9. 拜耳公司旗下的Canesten品牌推出了CanesMeno更年期产品系列，旨在满足更年期女性的特定需求。该系列包括含有17种维生素和矿物质的每日营养补充剂CanesMeno Multi-Support，支持激素调节和皮肤健康；夜间补充剂CanesMeno Night，含啤酒花和阿育吠陀提取物，有助于改善睡眠质量；以及缓解阴道萎缩症状的保湿凝胶CanesMeno Hydration & Comfort Gel，含Ectoin成分，快速舒缓不适。所有产品均获得GenM的“MTick”认证，证明其对缓解更年期症状的科学支持。（Nutra Ingredients报道）
10. 美国营养品牌Fenix Health Science推出了一系列个性化的补充剂，专为满足不同年龄段的心理健康需求而设计。新产品包含Omega-3、矿物质和维生素，主要成分为Lysoveta LPC，这是一种结合了EPA和DHA的溶血磷脂酰胆碱制剂，能够更有效地通过血脑屏障。Fenix的Omega产品系列包括适用于儿童和不同体重成人的配方，另有针对心理健康的Neuro系列和矿物质补充剂，以提高营养的生物利用度并支持认知功能。（Nutraceuticals World报道）
大健康100｜DJK100.COM 聚焦大健康领域的产业数字媒体。发布者：大健康100，转载请注明出处。
