1. 美国食品和药物管理局（FDA）已批准罗氏的Evrysdi（risdiplam）片剂用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA），这是一种由运动神经元存活基因缺陷导致的遗传性神经肌肉疾病，表现为肌无力和肌肉萎缩。Evrysdi成为首个也是唯一以片剂形式治疗SMA的药物，该片剂可整片吞服或分散于水中，提供更大灵活性，其生物等效性研究证实其疗效与安全性与现有口服溶液相同。Evrysdi已在多项临床试验中评估，新配方预计将在未来几周内提供给2岁及以上且体重超过44磅的患者。（Pharmaceutical Executive报道）
2. 美国食品和药物管理局（FDA）授予了Tempest Therapeutics的amezalpat快速通道资格，这是一种治疗肝细胞癌（HCC）的口服小分子药物。基于其在临床试验中的积极数据，amezalpat联合标准护理药物治疗不可切除或转移性HCC患者取得了良好效果，患者的中位总生存期增加了6个月，客观缓解率为30%。随着HCC成为癌症死亡的第三大原因，amezalpat的快速通道资格有望为肝癌患者提供更多的治疗选择。（Pharmaceutical Executive报道）
3. 美国生物制药公司Nektar Therapeutics的Rezpegaldesleukin已获得美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道指定，用于治疗12岁及以上中度至重度特应性皮炎（AD）患者，尤其是那些无法通过局部疗法得到控制的患者。该决定基于临床试验的数据，显示Rezpegaldesleukin能够快速且可持续地改善患者状况。AD是一种慢性炎症性疾病，常导致皮肤干燥和发痒，可能源于基因变异导致的皮肤屏障功能受损，从而引发免疫系统异常反应。（Pharmacy Times报道）
4. 美国食品和药物管理局（FDA）已批准艾伯维的Emblaveo（氨曲南和阿维巴坦）用于治疗复杂腹腔内感染（cIAI）的成人患者，尤其是那些替代治疗选择有限或没有选择的患者。这是首个获得FDA批准的固定剂量静脉注射单内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂联合抗生素，基于临床试验的数据，显示该药物对多重耐药病原体的有效性。（Pharmacy Times报道）
5. 美国食品和药物管理局（FDA）已授予口服小分子选择性PPAR⍺拮抗剂amezalpat（TPST-1120）快速通道资格（FTD），用于治疗肝细胞癌（HCC）患者。这一资格在amezalpat获得孤儿药资格（ODD）后进一步巩固了其作为HCC潜在治疗选择的承诺。临床试验数据显示，amezalpat与标准护理药物联合使用，显示出显著的生存获益和客观缓解率。（Pharmacy Times报道）
6. 印度制药企业 Lupin 获得美国食品和药物管理局（FDA）暂时批准，推出杨森 Symtuza 的仿制药，这款药物包含地瑞那韦、考比司他、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺，剂量为 800 毫克/150 毫克/200 毫克/10 毫克。该药物用于治疗成人及体重至少 88 磅（40 公斤）的人群感染人类免疫缺陷病毒 1 型，适用于过去未接受过抗 HIV-1 药物或在医疗保健提供者确认满足特定条件的情况下使用。根据 IQVIA 2024 年 12 月的数据，该药物的市场价值约为 14 亿美元。（Drug Store News报道）
7. 拳击传奇人物弗洛伊德·梅威瑟（Floyd Mayweather）推出了名为101（One of One）的优质营养补充剂系列，正式进军性能营养领域。101系列包含七款产品，适用于男性和女性，旨在支持和增强健身之旅。产品包括乳清蛋白粉（促进肌肉生长和恢复）、运动前补充剂（提升耐力和注意力）、一水肌酸（增加肌肉质量和力量）、Greens + Gut Health（补充维生素和抗氧化剂）、补水棒（提供电解质）、以及Peptide Builder（支持肌肉构建和修复）。（PR Newswire报道）
8. 美国营养保健品牌 Youtheory 推出了与体重管理和 GLP-1 疗法专家 Louis Aronne 博士合作开发的医生配制多种维生素、益生菌和蛋白粉系列，专为使用 GLP-1 药物或通过减少卡路里以减轻体重的人群设计，旨在填补因 GLP-1 药物导致的维生素 B12、维生素 D、铁和钙等营养缺口，帮助用户在减肥过程中保持营养充足。该系列包括高效复合维生素、2X Action Probiotic 益生菌和 Muscle Guard Protein 蛋白粉等产品，以支持免疫力、能量产生、骨骼强度、肠道健康和防止肌肉流失。（Nutraceuticals World报道）
9. Xtressé，一家头发和头皮护理专家公司，推出了其首款创新产品——Xtressé 生发软糖。这款由皮肤科医生开发的无生物素软糖，采用专有X3技术，旨在通过减少导致头发稀疏和脱落的多种因素，增强身体自然支持头发生长的能力。该产品是Xtressé 系列中的首款，未来还将扩展为完整的治疗系列，专注于提供科学依据和专家开发的头发健康解决方案。（PR Newswire报道）
10. 雀巢胶原蛋白品牌Vital Proteins推出了Colostrum Capsules，这款新产品是为了支持肠道健康和增强免疫力。由美国奶牛提供的天然牛初乳制成，它有助于肠道滋养和免疫支持。与市场上常见的初乳粉不同，这款胶囊形式的产品更加方便，每天仅需三粒，可以一次性或分次服用。Colostrum Capsules的推出，不仅满足了消费者对牛初乳产品的需求，也标志着Vital Proteins在胶原蛋白产品之外的产品线得到了进一步扩展。（PR Newswire报道）
大健康100｜DJK100.COM 聚焦大健康领域的产业数字媒体。发布者：大健康100，转载请注明出处。
