
1. Gepotidacin(商品名Blujepa,由GSK研发)是一种新型的三氮杂苊抗生素,最近获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗12岁及以上、体重至少40kg的女性患者的单纯性尿路感染(uUTI),其致病菌包括大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等。该药物通过独特机制抑制细菌DNA复制,对多种目标尿路病原体及耐药株均有效。Gepotidacin的出现为面临反复感染和抗生素耐药性上升的患者提供了新的治疗选择。(Pharmacy Times报道)
2. 美国食品和药物管理局(FDA)已批准诺华的Fabhalta 作为C3肾小球病(C3G)的第一个也是唯一的治疗方法,以替代之前依赖的支持性护理和广泛的免疫抑制。该批准基于III期临床试验的结果,显示 Fabhalta 能有效减少C3G患者的蛋白尿,并改善肾脏健康。此项批准标志着Fabhalta在肾脏疾病领域的第二个适应症,之前已获批用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症及其他肾脏疾病的潜在治疗。(Pharmacy Times报道)
3. 强生公司(J&J)的 Tremfya 获美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗中度至重度活动性克罗恩病(CD),成为首个提供皮下(SC)和静脉内(IV)诱导选择的白细胞介素(IL)-23抑制剂。克罗恩病是两种主要的炎症性肠病之一,估计有 300 万美国人患有此病。Tremfya的获批为CD患者提供了一种新的治疗选择,同时也已获批用于其他适应症,包括斑块状银屑病和溃疡性结肠炎。(Pharmaceutical Executive报道)
4. 美国食品和药物管理局(FDA)已批准DCCR(二氮嗪胆碱)(商品名Vykat XR)缓释片剂,用于治疗4岁及以上伴有食欲亢进的Prader-Willi综合征(PWS)患者。DCCR是一种新型的专有缓释剂型,旨在解决PWS患者面临的严重食欲亢进问题。PWS是一种罕见的遗传性疾病,患者常有强烈的饥饿感和其他相关健康问题,DCCR的批准为该患者群体提供了新的治疗选择。(Pharmacy Times报道)
5. 美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGC001(Sungen Biomedical)快速通道资格,用于急性心肌梗死(AMI)的紧急治疗,成为全球首个开发中的单克隆抗体药物。SGC001通过抑制心脏靶分子诱导的心肌细胞凋亡,减少氧化应激损伤,阻断炎症反应并改善缺血区域的血液灌注,从而减小心肌梗死的范围。SGC001的开发有望为心血管疾病患者带来革命性的治疗选择。(Pharmaceutical Executive报道)
6. 大冢制药的子公司 Pharmavite 旗下的Nature Made品牌在其消化健康产品线中推出了新产品,包括Nature Made益生菌+益生元纤维软糖,含有Lactospore益生菌和3克益生元纤维;以及Nature Made Probiotics 10亿CFU胶囊,含有BB-12益生菌,支持健康免疫系统。此外,Nature Made还更新了益生元纤维软糖配方,并推出了益生元纤维混合饮料粉和超强80亿CFU消化益生菌软糖,后者的CFU是同品牌其他成人软糖的两倍,旨在全方位支持日常肠道健康。(Nutraceuticals World报道)
7. 美国健康品牌 Life Time 推出了可饮用多种维生素+绿色蔬菜粉 NOURISH,作为其不断扩大的专有 LTH 补充剂系列的一部分。一勺 NOURISH 可以提供 23 种必需维生素和矿物质,比其他领先品牌多 21%,并包含维生素 A、B6、锌等关键营养素的最佳优质形式。此外,NOURISH 还添加了益生菌、消化酶、胆碱,以及 Peak O2 蘑菇混合物、Sensoril南非醉茄、辅酶 Q10 和 AstaReal虾青素等成分,旨在支持能量、免疫健康、注意力和健康的肠道功能。(PR Newswire报道)
8. 美国运动营养品牌Ghost推出了名为Ghost Basics的新产品系列,包括肌酸、维生素C、鱼油和消化酶等补充剂。其中,Ghost Basics鱼油每两粒含有2.4克的omega-3 脂肪酸,包括1200毫克EPA和900毫克DHA,支持大脑和心脏健康;肌酸类产品使用Creapure品牌的肌酸单水合物,结合AstraGin,帮助肌肉恢复和减少疲劳;消化酶类产品则采用BioCore Optimum Complete混合物,促进消化和营养吸收。(Nutra Ingredients报道)
9. 营养保健品制造商 Sirio 推出了全新的高效补充剂产品线 XtraGummies,旨在满足消费者对高效补充剂的需求。该系列包含六种软糖配方,如 Xtra Omega-3(每颗软糖含 125 毫克 DHA)、Xtra 肌酸(每颗软糖含 1800 毫克肌酸)和 Xtra Iron(两颗软糖含 14 毫克铁),在较小剂量下提供高营养价值。(FOODBEV MEDIA报道)
10. Nourishing Nutrients LLC 推出了一款 100% 有机蘑菇粉混合物,专为追求高品质蘑菇补充剂的消费者设计。该产品包含 10 种功能性蘑菇,如狮鬃菇、灵芝和白桦茸,采用纯子实体提取物,不含谷物或菌丝体填充物。这种有机蘑菇粉混合物适合添加到冰沙、咖啡或食谱中,方便消费者在日常生活中享受蘑菇的健康益处。(PR Newswire报道)
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