1. 跨国制药公司赛诺菲的托布替尼（tolebrutinib）已获得美国食品和药物管理局（FDA）对非复发性继发性进行性多发性硬化症（nrSPMS）的突破性疗法认定（BTD），这一认证基于HERCULES III期临床试验的积极结果。试验显示，托布替尼能够显著延缓残疾进展，参与者的确诊残疾改善率为10%，而安慰剂组仅为5%。目前全球约有280万人患有多发性硬化症，且该病在美国的发病率各民族间存在差异。（Pharmaceutical Executive报道）
2. 美国食品和药物管理局（FDA）已批准 Organon 的 Vtama（tapinarof）乳膏（1%）用于治疗成人和年仅两岁儿童的特应性皮炎（AD），标志着该疗法提供了一种不含类固醇的治疗选择，没有标签警告、禁忌症或对使用时间和体表面积的限制。该批准基于三项关键的 ADORING 试验结果，其中显示 Vtama 能显著改善皮肤状况。Vtama 的推出为许多儿童患者提供了急需的缓解，并有望减轻瘙痒等主要症状。（Pharmaceutical Executive报道）
3. 美国食品和药物管理局（FDA）已授予 Vir Biotechnology 的托贝巴特和 elebsiran 治疗慢性肝炎 delta（CHD）的突破性疗法资格。托贝巴特是一种广泛中和单克隆抗体，旨在抑制乙型和丁型肝炎病毒；elebsiran 是小干扰 RNA，能够降解病毒 RNA。实验结果显示该组合具有改善 CHD 患者生活质量的潜力，并期待推进 3 期临床试验。（Pharmacy Times报道）
4. Crinecerfont获得美国食品和药物管理局（FDA） 批准，与糖皮质激素联合使用，以控制成人和4岁以上典型先天性肾上腺皮质增生症（CAH）患者的雄激素水平，成为70年来的首个新治疗选择。CAH 是一种因酶缺乏引起的遗传性疾病，导致过多的雄激素和不足的皮质醇。Crinecerfont 是一种选择性口服 CRF1 拮抗剂，可减少肾上腺雄激素的过量产生，从而降低所需的糖皮质激素剂量。（Pharmacy Times报道）
5. 英国跨国制药公司Hikma推出了多款规格的呋塞米注射液，包括20毫克/2毫升、40毫克/4毫升、100毫克/10毫升、500毫克/50毫升及1000毫克/100毫升，其中50毫升和100毫升规格为美国市场首款FDA批准的产品。该注射液适用于成人及儿童患者，主要用于治疗与心力衰竭、肝硬化及肾脏疾病（含肾病综合征）相关的水肿，也可辅助治疗急性肺水肿。据IQVIA数据显示，截至2024年9月的12个月内，20mg/2ml、40mg/4ml及100mg/10ml规格的市场价值约达3000万美元。（Drug Store News报道）
6. 印度制药公司Lupin已获得美国食品和药物管理局（FDA）初步批准生产ViiV Healthcare的Triumeq PD口服混悬剂片剂的仿制药——60mg/5mg/30mg的阿巴卡韦、多替拉韦和拉米夫定固定剂量组合片剂，用于每日一次的单片方案治疗至少3个月大且体重至少6公斤的儿科HIV-1感染患者。据IQVIA 2024年9月数据，该仿制药市场价值约130万美元。（Drug Store News报道）
7. 美国运动营养品牌Dymatize推出了两款新品：Dymatize Performance Protein Shakes和Energyze Pre-Workout Powder。前者是与Fruity Pebbles品牌合作的即饮（RTD）蛋白质奶昔，含有30克“快慢结合”的蛋白质、超过6克的必需支链氨基酸和160卡路里，无添加糖。后者是锻炼前粉末，每份含150毫克咖啡因、50毫克L-茶氨酸、500毫克L-酪氨酸和5克支链氨基酸，旨在支持肌肉蛋白质合成，提供持续能量和精神集中。（Nutra Ingredients报道）
8. 韩国初创公司Wellbeing200推出了新产品Yoghurt Booster的植物化合物预混粉末，该产品旨在与酸奶一起食用，可以帮助肠道更好地吸收植物化学成分。Yoghurt Booster含有14种天然成分，主要包括富含葡糖苷酸盐类植物化学成分，以及其他如芥末籽、绿苹果、可可、甘草和姜黄等成分。这些成分通过促进肠道微生物群的代谢活动，提高植物化学成分的吸收。（Nutra Ingredients报道）
9. 传统草药补充剂品牌Herb Pharm推出了Mushroom Wellness配方系列，该系列采用美国种植的蘑菇，由拥有超过25年美国蘑菇种植经验的Mushroom Harvest公司负责种植和生产。该系列产品包括灵芝胶囊，促进健康衰老和免疫功能；冬虫夏草与灵芝混合物，提供免疫和心血管支持以及狮鬃菇与灵芝的混合物，可以增强注意力和记忆力。（PR Newswire报道）
10. Witsbb，一家专注于“无过敏”营养的品牌，近期推出了专为6个月至12岁敏感儿童设计的接骨木果酵母β-葡聚糖饮料，以增强其免疫健康。该饮料融合了七层增强免疫力的营养素，包括接骨木果、酵母β-葡聚糖和年轻梨提取物，均严格遵循“无过敏”承诺，排除多种常见过敏原。其植物基配方不含牛奶蛋白等过敏原，为敏感儿童提供了更友好的选择。（FOODBEV MEDIA报道）
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