全球大健康动态 | New Chapter推出三种女性健康补充剂

全球大健康动态 | New Chapter推出三种女性健康补充剂

1. Dupixent(dupilumab)是由再生元和赛诺菲联合开发的一种新型靶向疗法,获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗12岁以上的成人和青少年慢性自发性荨麻疹(CSU),特别是对于在接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的患者。这是十多年来首个获批用于CSU的靶向治疗。Dupixent的批准基于临床试验的结果,显示其能够显著减轻病患者的瘙痒和荨麻疹症状。该药物目前已在多个国家获得批准,并为超过30万名CSU患者提供了新的治疗选择。(Pharmaceutical Executive报道)

2. PBGENE-HBV是一种由Precision BioSciences开发的体内基因编辑疗法,最近获得美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道认证,旨在通过消除共价闭合环状DNA(cccDNA)治疗慢性乙型肝炎。这一疗法目前正在进行的1期临床试验中评估其安全性、耐受性和抗病毒活性。PBGENE-HBV可能成为首个专门设计用于治愈慢性乙型肝炎的基因编辑治疗,初步结果显示其安全性良好且在部分患者中有效降低了HBsAg水平。(Pharmacy Times报道)

3. 美国食品和药物管理局(FDA)已批准秋水仙碱(Gloperba)的口服液体形式,成为首个也是唯一一个用于治疗心包炎的抗痛风药物。这款秋水仙碱口服液每5毫升可帮助吞咽困难的患者,尤其适合肾或肝功能受损的个体。作为非甾体抗炎药(NSAID)的辅助治疗,秋水仙碱可以减少复发性或急性心包炎患者的心包炎发生次数,为患者提供另一种有效的治疗选择。(Pharmacy Times报道)

4. 美国食品和药物管理局(FDA)已授予AMT-130(uniQure)突破性疗法认定,用于治疗亨廷顿病。亨廷顿病是一种罕见的遗传性神经退行性疾病,可导致舞蹈病、行为异常和认知能力下降等运动症状,从而导致身体和精神进行性恶化。该药物的耐受性良好,未报告与治疗相关的新严重不良事件,标志着其在应对亨廷顿病方面的潜在治疗价值。(Pharmacy Times报道)

5. 英国跨国制药公司Hikma已从Novugen获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的曲美替尼片剂的简化新药申请,并签署商业协议,负责该产品在美国的销售和营销,而Novugen将负责生产和供应。Hikma将拥有该仿制药在美国市场180天的独家销售权,该产品是Mekinist的仿制药。根据IQVIA的数据,Mekinist的市值预计约为4.36亿美元。(Drug Store News报道)

6. 美国食品和药物管理局(FDA)已批准派安普利单抗-kcqz(以前称为 AK105;康方生物制药有限公司生产),用于治疗非角化性鼻咽癌(NPC)。该药物可与顺铂或卡铂及吉西他滨联合使用,作为复发性或转移性NPC成人的一线治疗,并可作为单药治疗在铂类化疗和至少一种其他治疗后出现疾病进展的患者中使用。(Pharmaceutical Executive报道)

7. New Chapter在Target首次推出三种补充剂:Every Woman’s One Daily复合维生素含有20多种发酵营养素,支持细胞能量和皮肤健康;Every Woman’s One Daily 40+复合维生素专为40岁以上女性设计,关注免疫、骨骼和荷尔蒙健康;镁 + 南非醉茄则结合海源镁和有机南非醉茄,帮助身体管理压力,促进身心健康。这些产品旨在提供丰富的营养配方,满足不同年龄段女性的健康需求。(Drug Store News报道)

8. 专注于女性健康的补充剂品牌Solv Wellness推出了新的蔓越莓补充剂GennaMD,旨在支持尿路感染(UTI)的预防。该产品含有30%的原花青素(PAC),远高于大多数同类产品的18%含量。该补充剂的bioPAC成分已得到三项临床研究的支持,且不含不必要的填充剂,使其成为更高效的UTI预防选择。(PR Newswire报道)

9. 美国保健品牌 Doctor’s Best推出了一种新的后生元补充剂,旨在支持应对肠道通透性增加(肠漏症)。该补充剂采用高吸收的后生元丁酸盐,使用专利成分CoreBiome,有助于维持健康的肠道内壁并支持微生物组的平衡。调查显示,近三分之二的美国人面临消化问题,而该产品旨在通过改善肠道健康来缓解这些症状。(PR Newswire报道)

10. 健康品牌 Shed推出了两种新的基于肽的产品,Methylene Blue和Sermorelin,进一步扩展其长寿类别。Methylene Blue可增强线粒体功能,提高精力、记忆力和认知能力,同时减少氧化应激;而Sermorelin则是一种合成的生长激素释放激素类似物,能够刺激自然生长激素的产生,从而改善运动恢复、增加肌肉质量、增强骨密度和心血管健康。(Nutraceuticals World报道)

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