
1. 拜耳宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Jivi (重组凝血因子),一种重组 DNA 衍生的延长半衰期因子 VIII 浓缩物,用于治疗7岁及以上患有血友病 A(先天性因子 VIII 缺乏症)的儿科患者。血友病A是一种遗传性疾病,影响约30,000名男性患者,其中超过一半为严重病例。Jivi最初于2018年获批用于12岁及以上患者,现批准扩大至7岁儿童,提供安全有效的预防治疗选择。(Pharmaceutical Executive报道)
2. 美国生物技术公司 Novavax 今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其 COVID-19 疫苗 Nuvaxovid 获得完全许可,该疫苗自 2022 年 7 月以来一直在紧急使用授权下使用。FDA 这次缩小了批准范围,将使用限制在 65 岁及以上的人和 12 至 64 岁患有基础疾病的易感人群,这是美国首个获批的此类传统疫苗。(Pharmaceutical Executive报道)
3. 美国食品和药物管理局(FDA)已批准Arcutis Biotherapeutics的0.3%罗氟司特(Zoryve)外用泡沫,用于治疗12岁及以上患有头皮和身体斑块状银屑病的成人和儿童。这款药品只需每日使用一次,能够有效改善银屑病的症状,包括皮肤斑块的清除和瘙痒的缓解。罗氟司特泡沫为患者提供了一种便捷的局部治疗选择,有助于长期管理银屑病症状。(Pharmacy Times报道)
4. 美国食品和药物管理局(FDA)最近批准了雷珠单抗注射液(Susvimo),用于治疗糖尿病视网膜病变(DR),这标志着该疗法成为首个可通过可再填充的眼部植入物提供持续药物输送的治疗方案,减少患者频繁注射的需求。DR 影响了全球超过1亿人,严重时可导致视力丧失,患者在病情初期常无明显症状,但随着病情发展,可能出现视力模糊和黑暗区域等问题。(Pharmacy Times报道)
5. 美国食品和药物管理局(FDA)最近批准了Brekiya自动注射器,这是一种含有二氢麦角胺(DHE)的注射液,专为急性治疗成年患者的偏头痛和丛集性头痛而设计。Brekiya是首个可自我管理的即用型设备,旨在减少患者前往医院的需求,适合对口服药物反应不佳的患者,为他们提供了一种快速缓解症状的创新治疗选择。(Pharmacy Times报道)
6. 美国膳食补充剂品牌 Garden of Life 在其 Dr. Formulated 系列下推出两款支持男性头发生长的新产品 ——Dr. Formulated Hair Growth for Men 胶囊和软糖。这两款产品核心成分是 Actrisave,还添加了多种营养物质,旨在改善头发生长周期并支持男性健康。胶囊还含有锯棕榈、维生素 B12、叶酸、锌和益生菌等成分,支持消化系统健康。(Nutraceuticals World报道)
7. 法国益生菌品牌 Florastor推出了两款专为女性设计的新产品:Her Florastor Digest + De-Stress Probiotics和Digest + Metabolic Support Gummy。这些软糖结合了消化和阴道支持,前者添加了L-茶氨酸,有助于缓解压力而不引起困倦;后者则包含益生元和益生菌的混合物,旨在减少腹胀并促进健康的新陈代谢。(PR Newswire报道)
8. 美国保健品牌 Vytanutra推出了其最新的补充剂产品——Ultimate Prostate Care,这是一种专为支持男性健康而设计的日常保健配方。每粒胶囊包含10种优质植物成分,如锯棕榈、pygeum、姜黄和荨麻根,以及维生素D、B复合物和硒,旨在支持代谢健康、膀胱健康和整体男性健康。(PR Newswire报道)
9. 美国Lemme品牌由考特尼·卡戴珊(Kourtney Kardashian)创立,最近推出了一款新产品——Lemme Play。Lemme Play的配方旨在支持性健康,促进健康的血液流动,并改善情绪,使其成为女性自我照顾和提升亲密关系的理想选择。该软糖采用了创新的S7一氧化氮复合物,含有玛卡根和淫羊藿等成分,旨在帮助消费者在日常生活中融入亲密关系。(Drug Store News报道)
10. 美国品牌Pepcid推出了两款全新的膳食补充剂,分别为Soothing Gummies + Stress Relief和Soothing Gummies + Sleep Support。前者含有500毫克磷酸三钙,旨在缓解偶尔的胃灼热、胃部不适和胃酸消化不良,同时添加柠檬香蜂草提取物以减轻压力并镇静神经。后者含有500毫克磷酸三钙和3毫克褪黑激素,帮助缓解偶尔失眠。(Drug Store News报道)
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