1. 美国食品和药物管理局(FDA)已授权 NOWDiagnostics First to Know梅毒检测试剂上市,这是一种用于检测梅毒螺旋体(梅毒)抗体的非处方指尖采血检测。但强调该测试结果不应被视为官方诊断,任何阳性结果都需要通过额外的测试进行确认。该机构认为,家用检测有助于增加梅毒的初步筛查,特别是对那些不愿意向医务人员咨询性传播感染风险的个体,这可能会增加实验室检测以确认诊断,进而增加治疗并减少感染的传播。(Pharmaceutical Executive报道)
2. 美国食品和药物管理局(FDA)已批准了美国生物制药吉利德公司的Livdelzi(塞拉德帕)用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)反应不足或无法耐受的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。此次批准基于III期RESPONSE研究的积极结果,该研究表明Livdelzi显著改善了关键生化指标,并减轻了瘙痒这一PBC的严重症状。(Pharmaceutical Executive报道)
3. 一品红药业与美国Arthrosi公司合作研发的全球创新药AR882获得美国食品和药物管理局(FDA)授予的快速通道资格(FTD),旨在治疗临床上显著的痛风性症状。作为新一代的URAT1抑制剂,AR882在临床试验中显著降低了血清尿酸(sUA)水平,并有效减少了可见痛风石及体内总尿酸盐晶体的沉积。(PR Newswire报道)
4. 美国食品和药物管理局(FDA)已批准印度制药公司Alembic推出的110毫克达比加群酯胶囊,该药物是勃林格殷格翰Pradaxa的仿制药。这款110毫克的达比加群酯胶囊用于预防髋关节置换手术后可能发生的深静脉血栓形成及肺栓塞,从而为患者提供了更为经济有效的治疗选择。(Drug Store News报道)
5. 印度制药公司Lupin已获得美国食品和药物管理局(FDA)的初步批准,推出酒石酸溴莫尼定滴眼液(0.025%浓度,OTC版),该滴眼液为Bausch & Lomb品牌Lumify的仿制药。此滴眼液专为因轻微眼部刺激引起的眼睛发红症状而设计。该产品的生产将依托Lupin位于印度Pithampur的先进工厂进行,确保了产品质量与供应的稳定性。(Drug Store News报道)
6. 印度制药公司Glenmark首次推出0.1%盐酸奥洛他定滴眼液(OTC)。该公司表示,其产品与Pataday Twice Daily Relief中的活性成分相似。盐酸奥洛他定作为一种抗组胺药物,可有效缓解因眼部过敏引起的瘙痒、红肿、流泪等不适症状。(Drug Store News报道)
7. Designs for Health公司旗下品牌Designs for Sport,拥有一系列专为支持运动员的教练和从业人员量身定制的高质量NSF认证运动补充剂,宣布推出其补水套装Designs for Sport Hydration Packs是一种美味的柑橘味电解质饮料混合物,装在一个方便的棒状包装中,可补充因出汗而流失的电解质。(PR Newswire报道)

8. 美国保健品品牌Now Foods最新推出的无糖Omega-3软糖咀嚼片,以其独特的输送方式脱颖而出。每颗软糖都含有高达750毫克的鱼油,满足每日所需。其创新的输送系统灵感源自自然界的营养传递机制,旨在最大化EPA和DHA的生物吸收效率,使得营养吸收更加高效自然。(PR Newswire报道)
9. 美国有机全麦产品品牌Dave’s Killer Bread新推出Amped-Up有机蛋白棒,以全谷物新营养为特色,包含植物性蛋白、燕麦片、奇亚籽和藜麦。品牌管理总监表示,这些营养棒富含高质量植物蛋白,适合追求美味与健康平衡的消费者,是激发行动力的理想零食选择。(Drug Store News报道)
10. Gundry MD Bio Complete 3是一款新性的多合一饮食补充品,融合益生元、益生菌与后生元,旨在促进肠道健康。肠道健康专家Steven Gundry博士强调,肠道微生物组对健康至关重要,Bio Complete 3通过滋养有益菌,助力顺畅消化、增强免疫、缓解消化不适。(PR Newswire报道)
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