1. 印度制药公司Alembic 已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出大冢制药 Rexulti 的仿制药——Brexpiprazole 片剂。Brexpiprazole 是一种非典型抗精神病药物，常作为抗抑郁药的辅助疗法，用于治疗成人重度抑郁症，同时也适用于治疗成人及13岁及以上儿童患者的精神分裂症。据 IQVIA 数据显示，截至2024年9月的过去12个月里，Brexpiprazole 片剂的市场规模达到了约20亿美元。（Drug Store News报道）
2. 美国食品和药物管理局（FDA）已授予 美国生物制药公司Dyne Therapeutics Inc 的 DYNE-101 快速通道资格，用于治疗1型强直性肌营养不良症（DM1），这是一种罕见的进行性遗传病，严重影响骨骼肌、心脏肌和平滑肌。数据显示 DYNE-101 在多项临床指标上为患者提供了显著的功能改善。DM1 影响超过 4 万名美国人和 7.4 万名欧洲人，目前没有获批疗法。（Pharmacy Times报道）
3. 美国食品和药物管理局（FDA）最近批准了美国制药公司 Amneal Pharmaceuticals 的美金刚/多奈哌齐口服缓释胶囊，这是 AbbVie 的 Namzaric 的仿制药，适用于治疗中度至重度阿尔茨海默病型痴呆。FDA 还批准了 Amneal 的依维莫司缓释胶囊，作为诺华 Afinitor Disperz 的仿制药，用于治疗1岁及以上患者的结节性硬化症（TSC）相关室管膜下巨细胞星形细胞瘤。（Pharmacy Times报道）
4. 强生公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA） 已批准 SPRAVATO（艾氯胺酮）CIII 鼻喷雾剂的补充新药申请（sNDA），使其成为针对重度抑郁症（MDD）成年患者的首个单一疗法，特别适用于对至少两种口服抗抑郁药反应不足的患者。MDD 是美国最常见的精神疾病之一，约有 2100 万成年人受其影响，其中三分之一对单一口服抗抑郁药无反应，造成生活质量显著下降。（PR Newswire报道）
5. 瑞士跨国制药罗氏公司新推出了一种性传播感染（STI）检测组合，可以同时检测衣原体、淋病和生殖支原体，已经得到了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，预计很快会在美国上市。这种检测能够帮助医生从一份样本中发现并区分多种STI，对及时治疗和控制疾病传播很有帮助。（PR Newswire报道）
6. 美国食品和药物管理局（FDA）已批准阿斯利康的Calquence（acalabrutinib）联合苯达莫司汀和利妥昔单抗，作为一线治疗选择，用于不适合自体造血干细胞移植的、既往未经治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。这一批准基于临床试验的结果，数据显示，与标准化学免疫疗法相比，Calquence方案能显著降低疾病进展或死亡风险，中位无进展生存期延长近一年半。（Pharmaceutical Executive报道）
7. 美国营养品牌 Designs for Health 推出了3R肠道重置计划的核心产品：IgGI Shield（提供胶囊和粉末两种形式），它结合多种成分以消除有害微生物和毒素，强化粘液层，并支持肠道完整性； ProbioMed 50，一种含有500亿CFU的10种临床研究深入的菌株的专业级益生菌，以高存活率、缓释胶囊形式提供；以及GI Revive，旨在恢复肠道内壁，支持营养吸收和整体胃肠道健康。这些产品均旨在优化肠道健康，并支持代谢功能和整体健康。（Nutraceuticals World报道）
8. 美国营养补充剂公司 Standard Process 的 Spirited Paw 推出了益生菌 + 肠道健康补充剂，旨在支持猫狗的消化和免疫健康。该产品结合了益生元、益生菌和后生元 EpiCor，帮助培养宠物的肠道微生物组。每粒胶囊含超过 70 亿 CFU 的活性益生菌，采用胶囊形式以保护菌株并便于喂食。定期使用可促进健康的微生物组、增强免疫功能和改善消化。（PR Newswire报道）
9. 美国营养品牌The Vitamin Shoppe 和 Specnova 联合推出了 BodyTech Elite 肌酸微珠，这是首款采用 Specnova NovaQSpheres 输送技术的肌酸补充剂。NovaQSpheres 提供精确的活性成分释放，增强肌酸的吸收效果，能够在较长时间内持续释放，保护肌酸并提高其在肌肉中的饱和度。The Vitamin Shoppe 总裁 Muriel Gonzalez 表示，这一革命性产品将为肌酸用户带来新的优势，支持肌肉生长、力量和恢复。（Nutraceuticals World报道）
10. 美国营养补充剂品牌AMMD 由知名功能医学博士 Amy Myers 开发，近期重新推出了其科学基础的健康产品系列，以便让更多消费者获得功能医学的益处。AMMD 提供50多种补充剂和个性化方案，旨在解决慢性病根本原因，包括自身免疫和肠道疾病。主打产品包括 Leaky Gut Revive、Paleo Protein、ImmuneIG、The Myers Way 复合维生素和 Complete Enzymes，满足全面健康和特定病症需求。（PR Newswire报道）
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