1. 全球生物制药公司Biocon Biologics 宣布其贝伐珠单抗-nwgd(商品名:JOBEVNE)获美国食品和药物管理局(FDA)批准。JOBEVNE是一种用于静脉注射的贝伐珠单抗生物仿制药,通过抑制VEGF限制肿瘤血液供应,用于治疗多种癌症。此次获批是Biocon Biologics在美国的第七个生物仿制药,巩固了其在生物仿制药肿瘤领域的地位。公司还提供OGIVRI(曲妥珠单抗-dkst)和FULPHILA(培非格司亭-jmdb)等生物仿制药,服务全球超500万患者。(PR Newswire报道)
2. 韩国生物技术公司 Celltrion宣布美国食品和药物管理局(FDA)将YUFLYMA(阿达木单抗-aaty)指定为Humira的可互换生物仿制药。YUFLYMA是首个获FDA批准的高浓度(100mg/mL)且不含柠檬酸盐的Humira生物仿制药,用于多种炎症适应症。其III期研究表明,与Humira在药代动力学、疗效、安全性和免疫原性方面相似,支持可互换性。YUFLYMA于2023年7月2日进入美国市场,提供20、40、80毫克溶液,用于注射预装注射器和自动注射笔。(PR Newswire报道)
3. 美国食品和药物管理局(FDA)批准了地西泮鼻喷雾剂(Valtoco;Neurelis公司)用于2岁及以上癫痫患者丛集性或急性反复发作的短期治疗。该药采用Intravail粘膜吸收增强技术,实现无创、高效鼻内给药。临床试验数据支持其安全性和有效性,为约340万美国癫痫患者(含40万儿童)提供新选择,尤其对儿童患者,其使用便捷,可由护理人员随时给药,即使在发作中也能快速治疗,显著改善患者及其家庭的生活质量。(Drug Store News报道)
4. 印度仿制药公司 Aurobindo获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的利伐沙班片剂2.5毫克,作为杨森拜瑞妥的仿制药,用于降低非瓣膜性心房颤动患者中风和全身性栓塞风险,治疗深静脉血栓形成、肺栓塞,并降低其复发风险。据IQVIA数据,截至2025年2月的12个月内,其2.5毫克规格的市场价值约4.47亿美元,而所有规格总市场价值约85亿美元。FDA还初步批准了利伐沙班10、15和20毫克的剂量强度。(Drug Store News报道)
5. 美国制药公司Camber推出的盐酸鲁拉西酮片剂是一种非典型抗精神病药物,主要用于治疗成人及青少年(13至17岁)精神分裂症,以及成人和儿童患者(10至17岁)与双相I型障碍相关的抑郁发作,可作为单药治疗或锂/丙戊酸盐的辅助治疗。该药物提供20至120毫克等多种规格,每瓶30片装。(Drug Store News报道)

6. 美国营养品牌Qualia推出了Joint Health关节健康补充剂,含有多种创新成分:Ovomet(蛋壳膜、未变性胶原蛋白和透明质酸)、盐酸左旋肉碱、TamaFlex(罗望子籽与姜黄提取物)和ApresFlex乳香提取物等成分。该公司表示,传统关节产品多旨在缓解不适,而新配方着重促进软骨生成、肌腱强度、关节润滑及健康的关节老化。Qualia首席执行官James Schmachtenberger称,其使命是改变人类衰老方式,新配方有望使健康关节伴随终生。(Nutraceuticals World报道)
7. 瑞士生物技术公司Timeline推出Mitopure软糖,含专利纯度Urolithin A,支持细胞健康,促进线粒体自噬与再生,提升细胞能量,使身体更强壮有活力。临床显示,该产品可以28天改善细胞能量,16周肌肉力量增12%,还助力免疫和皮肤健康。该草莓味软糖纯素无糖,富含纤维,每份两粒仅10卡路里,通过清洁标签和NSF认证,与 Timeline其他补充剂形式生物利用度和吸收率相当。(Nutraceuticals World报道)
8. 美国营养品牌 Puritan’s Pride,推出了七种科学依据的补充剂套装,旨在支持不同的健康目标,包括眼睛、关节、肠道、大脑、心脏、健康老龄化,以及一款“全明星”套装,包含鱼油、辅酶Q10和维生素D3。新推出的补充剂捆绑包配合免费的“Ask a Nutrition Coach”服务,帮助消费者根据个人健康需求选择合适的营养方案。每个套装针对特定健康需求,提供多种有效成分,如叶黄素、Omega-3鱼油、益生菌、银杏叶等,以支持整体健康与福祉。(Nutraceuticals World报道)
9. 美国营养品牌 Silver Star Nutrition推出Select Proformance ELITE植物蛋白粉,专为运动员和健身爱好者打造,无麸质、纯素,每份含30克(香草味)或31克(巧克力味)植物蛋白,源自蚕豆、大米和鹰嘴豆的优质混合物,有助于肌肉修复,恢复肌肉健康。产品获NSF运动认证,保证成分真实,口感顺滑,含多酶混合物助消化吸收,助力每次锻炼后恢复健康。(PR Newswire报道)
10. 英国健康补充剂品牌Phizz 推出了 Daily Energy 补水片,这是一款旨在提升夏季能量和水合作用的新产品。它结合了七种电解质、B 族维生素复合物,并含有75毫克来自瓜拉纳的咖啡因,以提供持续的能量提升。Daily Energy 旨在解决脱水导致的疲劳问题,提供橙子味和樱桃味两种口味。(FOODBEV MEDIA报道)
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