全球大健康动态

1. 美国食品和药物管理局（FDA）已批准三星Bioepis的Ospomyv和Xbryk两种生物仿制药。Ospomyv主要用于治疗绝经后女性和高骨折风险男性的骨质疏松症，以及接受特…

1. 美国食品和药物管理局（FDA）已批准罗氏的Evrysdi（risdiplam）片剂用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA），这是一种由运动神经元存活基因缺陷导致的遗传性神经肌肉疾病，…

1. 诺和诺德宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准 Ozempic 用于降低2型糖尿病和慢性肾病（CKD）成人患者因心血管疾病导致的病情恶化、肾衰竭和死亡风险。这使Ozemp…

1. 印度制药公司Alembic 已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出大冢制药 Rexulti 的仿制药——Brexpiprazole 片剂。Brexpiprazole …

1. 美国生物医药公司Alcresta Therapeutics宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其RELiZORB消化酶盒扩大用于1岁以下儿童，该产品旨在模拟胰脂肪酶功能…

1. 跨国制药公司赛诺菲的托布替尼（tolebrutinib）已获得美国食品和药物管理局（FDA）对非复发性继发性进行性多发性硬化症（nrSPMS）的突破性疗法认定（BTD），这一…

1. 爱尔兰生物制药公司Iterum Therapeutics 的Orlynvah（磺罗培南依扎曲和丙磺舒）获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗由大肠杆菌、肺炎克雷伯…

1. 美国仿制药品研发商Tris Pharma推出的Onyda XR（盐酸可乐定）是一种专为注意力缺陷多动障碍（ADHD）患者设计的液体非兴奋剂药物。该药物作为每日一次的缓释口服混…

1.  Kisunla（donanemab-azbt）是美国制药公司礼来研发的一种用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）的药物，适用于轻度认知障碍（MCI）患者及轻度痴呆阶段的AD患者，…

1.  韩国领先的PCR分子诊断试剂提供商Seegene公司，已成功研发出两款针对猴痘疫情的PCR检测试剂盒：Novaplex™ MPXV/OPXV（RUO）与Novaplex™ …